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潔凈室的環(huán)境控制藥品、食品制造業(yè)及儀器制造業(yè)、生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生，需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間——潔凈室。在藥品生產(chǎn)中，微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對(duì)象?！鰸崈羰业目諝鉂崈舳瓤刂茐m埃粒子數(shù)的控制。對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25...

潔凈采樣車知識(shí)一、潔凈采樣車的介紹是一種垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備。該產(chǎn)品是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想凈化移動(dòng)設(shè)備。該產(chǎn)品適合于無塵環(huán)境使用，常用于醫(yī)藥制劑（無菌制劑除外）原材料的采樣。二、潔凈采樣車主要技術(shù)要求1、正常工作條件：溫度5-40℃，相對(duì)濕度80%，大氣壓力80-160Kpa。2、外觀：烘漆表面應(yīng)光亮平整，涂層無起殼、剝落現(xiàn)象，裝飾簾應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。3、腳輪：靈活可靠。4、凈化效率：萬級(jí)。5、噪音：在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)不大于...

空氣自凈器安裝、使用與維護(hù)的要點(diǎn)1、空氣凈化器設(shè)備安裝地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)高速源和震源，應(yīng)安裝在各級(jí)凈化廠房或空調(diào)廠房內(nèi)，可根據(jù)需要水平安裝或垂直安裝，安裝時(shí)應(yīng)在安裝面上放置5MM厚的乳膠海綿密封墊框，確保氣密性。2、空氣凈化器自凈器安裝孔大小根據(jù)自凈器的外型尺寸確定。3、空氣凈化器設(shè)備如果使用調(diào)壓器，可調(diào)節(jié)調(diào)壓器電壓不改變出風(fēng)面的平均風(fēng)速，從而地使用自凈器，提高過濾器的使用壽命。4、為保證凈化區(qū)域的潔凈度，每次使用前應(yīng)提前15分鐘開機(jī)。5、潔凈空氣吹出面應(yīng)正對(duì)需要凈化的工作區(qū)，期間...

空氣潔凈技術(shù)在制藥生產(chǎn)企業(yè)中的應(yīng)用和普通產(chǎn)品不同，藥品是關(guān)乎人類健康的特殊產(chǎn)品，在生產(chǎn)過程中有著為嚴(yán)格的要求。而醫(yī)藥潔凈廠房是潔凈廠房中的重要分支，它起步晚，缺乏經(jīng)驗(yàn)，但發(fā)展速度快而為業(yè)界人士矚目。潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廣泛應(yīng)用，已引起廣大設(shè)計(jì)、施工、生產(chǎn)、管理等部門和人員共同關(guān)注。本來主要討論空氣潔凈技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用與問題。空氣潔凈技術(shù)是創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的一門技術(shù)?？諝鉂崈艏夹g(shù)的應(yīng)用zui早出現(xiàn)于航空航天儀表的“控制裝配區(qū)”,逐漸擴(kuò)展應(yīng)用到精密加工的產(chǎn)品、噴漆、大規(guī)模集...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類與工作原理塵埃粒子計(jì)數(shù)是檢測(cè)空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的設(shè)備，由顯微鏡發(fā)展而來，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過程，其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器具有檢測(cè)速度快、動(dòng)態(tài)分布較寬、不受人為影響等多方面的優(yōu)勢(shì)，而成為多年來眾多行業(yè)的主流設(shè)備。根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)的分類：1、按檢測(cè)原理：光散射法檢測(cè)（白光、激光）、顯微鏡法檢測(cè)、稱重法檢測(cè)、DMA法檢測(cè)（粒徑分析儀）、慣性法檢測(cè)、凝聚核法檢測(cè)（CNC）等。...

潔凈采樣車的維護(hù)方法和工作原理潔凈采樣車是一種可局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備，可靈活地流動(dòng)于車間內(nèi)使用，彌補(bǔ)了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無法達(dá)到的某些空間的潔凈度要求。是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想化移動(dòng)設(shè)備，也是GMP第22條規(guī)定的*設(shè)備。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級(jí)潔凈度（zui高可達(dá)百級(jí)），同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497-85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）、GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。結(jié)構(gòu)由不銹鋼或噴塑鋼板箱體...

通風(fēng)柜的工作原理以簡單的方式,通風(fēng)柜可以理解為一個(gè)鐵柜和一臺(tái)風(fēng)機(jī).進(jìn)入鐵柜的氣體被風(fēng)機(jī)排出并且安全的釋放到大氣中,以便接觸這些氣體的工作者和學(xué)生都可以得到保護(hù).這樣,復(fù)雜的通風(fēng)柜操作就變的簡單易懂了.正如我們所知道的,許多突變的氣體容易分解,變?nèi)?有毒的氣體需要處理以后才能放到大氣里,先,要有合適的空氣推力,被稱作"氣體在通風(fēng)柜里朝某一方向移動(dòng)的速度"(簡稱風(fēng)速).被認(rèn)為較合理的風(fēng)速一般為0.5米/秒.為了保持一定的風(fēng)速,空氣的數(shù)量或排氣管的容量是有要求的.排氣管的容量是用每...

浮游菌采樣器的測(cè)試4測(cè)試方法4.1方法提要本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。4.2所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基a）浮游菌采樣器；b）真空抽氣泵；c）培養(yǎng)皿；d）培養(yǎng)基；e）恒溫培養(yǎng)箱。4.3浮游菌采樣器浮游菌采樣器宜采用撞擊法機(jī)理的采樣器，一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。4.3.1采用的浮游菌采樣器必須...